企业合规托管
企业合规托管SimplerQMS:云化eQMS与医疗器械体系运维数字化服务解析
eQMS系统,体系运维数字化,ISO 13485,21 CFR Part 820,欧盟MDR,IVDR,文档控制,合规年审,常年顾问
ProPharma:医疗器械监管事务与合规托管服务解析
监管事务,FDA 510(k),PMA,欧盟合规,IVD注册,临床评价CER,质量体系,合规托管,常年顾问
Freyr Solutions:多国注册与数字健康合规托管服务解析
全球注册,FDA注册,欧盟MDR,IVDR,技术文档,质量体系,SaMD法规,数字健康,合规托管,常年顾问
MEDIcept:一体化法规质量临床咨询与合规托管服务解析
FDA 510(k),De Novo,PMA,欧盟MDR,IVDR,质量体系,临床研究,合规托管,常年顾问,出海注册
Celegence:AI赋能法规撰写与全球注册文档托管服务解析
AI法规撰写,临床评价CER,性能评价CEP,欧盟MDR,IVDR,技术文档,全球注册,合规托管,常年顾问
RQM+:医疗器械全生命周期法规质量咨询与合规托管服务解析
全生命周期合规托管,FDA 510(k),PMA,欧盟MDR,IVDR,MDSAP体系,临床评价,常年顾问,出海注册
NAMSA:医疗器械全球注册与临床试验合规托管服务解析
FDA 510(k),PMA,欧盟MDR,IVDR,生物相容性评估,临床研究,法规咨询,合规托管,常年顾问
Qserve Group:欧盟MDR与IVDR注册合规托管服务解析
欧盟MDR合规托管,IVDR注册,技术文档,临床评价CER,性能评价PER,体系审核,公告机构,常年顾问,出海注册
Emergo by UL:医疗器械全球合规与出海注册托管服务解析
全球合规,FDA注册,欧盟CE MDR,IVDR,人因工程,质量体系,上市后监督,本地代表,常年顾问,出海注册
湖南医药集团大医工科技有限公司:独立软件注册与体系考核托管服务解析
独立软件注册,软件生命周期资料,医用软件,体系考核,全生命周期服务,合规托管,常年顾问,长沙
北京医普瑞认证服务有限公司(际通医学):SaMD出海注册与合规托管服务解析
SaMD出海注册,FDA注册,欧盟MDR技术文件,UKCA,网络安全合规,路径评估,欧代,常年顾问,合规托管
广东安信检测技术有限公司:软件确认测试与安全测评托管服务解析
软件测评,信息安全风险评估,软件确认测试,CMA资质,CNAS资质,CCRC认证,医疗器械软件,合规托管,常年顾问
格修科技:第三方软件测评与网络安全合规托管服务解析
软件测评,CMA资质,CNAS资质,CCRC认证,漏洞扫描,渗透测试,医疗器械软件,合规托管,常年顾问
上海启升商务咨询有限公司:软件类器械全球注册咨询与合规托管服务解析
全球注册咨询,软件类器械合规,法规培训,NMPA注册,FDA注册,欧盟MDR,合规托管,常年顾问,上海
北京飞速度医疗科技有限公司:医用软件注册申报辅导与合规托管服务解析
医用软件注册,网络安全描述文档,风险管理,SaMD合规,注册申报辅导,合规托管,常年顾问,北京
北京中关村水木医疗科技有限公司:软件检测与注册一站式托管服务解析
医疗器械软件测试,网络安全检测,IEC 62304,YY/T 1843,第三方检测,注册一站式,合规托管,常年顾问,北京
图灵信安检测认证(苏州)有限公司:医疗器械网络安全测评与合规托管服务解析
医疗器械网络安全,网络安全测评,渗透测试,漏洞扫描,SBOM,SPDF,FDA网络安全,欧盟MDR,合规托管,常年顾问
海南众合医疗科技有限公司:软件注册与出海合规托管服务解析
医疗器械软件注册,数字疗法注册,二类三类器械,注册变更延续,出海注册,CE认证,FDA注册,常年顾问,合规托管
海南那央生物医药科技有限公司:数字疗法合规托管与常年顾问服务解析
数字疗法合规,医疗器械软件注册,CDMO,MAH注册人制度,体系认证,注册申报辅导,合规托管,常年顾问,海南
道和思源(北京)科技有限公司:医疗器械软件合规托管与常年顾问服务解析
医疗器械软件注册,SaMD合规托管,独立软件注册,AI医疗软件,分类界定,注册变更延续,常年合规顾问,北京
大成律师事务所:医疗器械合规托管与常年顾问服务解析
医疗器械合规托管,医药反腐合规,合规体系搭建,监管调查应对,常年法律顾问,合规年审
通力律师事务所:医疗器械合规托管与常年顾问服务解析
医疗器械合规托管,医药合规法务,并购与私募投资,监管合规,常年法律顾问,合规年审
中银律师事务所:医疗器械合规托管与常年顾问服务解析
医疗器械合规托管,医药合规风险管理,反腐合规,常年法律顾问,合规年审,体系运维
己任律师事务所:医疗器械合规托管与常年顾问服务解析
医疗器械合规托管,医药知识产权,合规事务,政府监管应对,争议解决,常年法律顾问
嘉源律师事务所:医疗器械合规托管与常年顾问服务解析
医疗器械合规托管,医药合规法务,证券合规,境内外上市,常年法律顾问,合规年审
天元律师事务所:医疗器械合规托管与常年顾问服务解析
医疗器械合规托管,医事法律服务,医药合规法务,反商业贿赂,常年法律顾问,境内外上市
德恒律师事务所:医疗器械合规托管与常年顾问服务解析
医疗器械合规托管,医药反腐合规,合规体系建设,医疗机构法律服务,常年法律顾问,合规年审
世辉律师事务所:医疗器械合规托管与常年顾问服务解析
医疗器械合规托管,医药合规法务,监管调查应对,争议解决,数据保护,常年法律顾问
植德律师事务所:医疗器械合规托管与常年顾问服务解析
医疗器械合规托管,医药常年法律顾问,商务拓展交易,反不正当竞争,合规年审,注册申报辅导
海问律师事务所:医疗器械合规托管与常年顾问服务解析
医疗器械合规托管,医药合规法务,合规体系搭建,反商业贿赂,常年法律顾问,合规年审
