网售合规案例：博锐百舟（北京）在京东销售电动轮椅车未展示医疗器械注册证

电动轮椅车属于康复辅助类医疗器械，按照分类管理要求应当依法取得注册证，网络销售时还需在商品页面展示注册证信息。博锐百舟（北京）在京东平台销售电动轮椅车时未展示医疗器械注册证，被药品监管部门依法查处。该案由国家药监局在2026年9月通报，属于销售信息公示不规范的典型情形，对康复器械线上经营者具有直接的提醒作用。

一、案情概述

根据国家药监局通报的医疗器械网络销售违法违规案件信息，博锐百舟（北京）在京东平台销售电动轮椅车。电动轮椅车用于行动不便人群的出行辅助，属于按照医疗器械管理的产品，其生产与经营应当以依法取得注册证为前提。监管部门在网络销售监测中发现，当事人在商品展示页面上未展示电动轮椅车的医疗器械注册证信息，消费者在购买时无法通过页面确认产品的合法上市身份。该案与同期公布的另外多起案件一并通报，属于网络销售中未按要求公示注册证的典型违法情形。案件反映出部分经营者把展示义务视为可有可无的形式要求，忽视了其在保障消费者知情权与产品可追溯性方面的实质作用。

二、违规事实认定

本案的违规事实集中体现在网络销售信息展示环节的缺失。监管部门核查确认，当事人所销售的电动轮椅车具备相应的医疗器械注册证，但当事人在京东平台商品页面中未将该注册证信息予以展示，也未提供便捷的查询途径。按照医疗器械网络销售监管要求，经营者应当在商品页面显著位置展示产品的医疗器械注册证或者备案凭证等资质信息。未展示注册证信息，使得消费者难以判断产品是否合法上市，也削弱了监管部门依托线上信息开展追溯与核查的能力。虽然涉案产品本身可能合规，但信息公示义务的缺失本身即构成违法。监管部门通过平台页面存证与当事人经营资料的核查，认定了未展示注册证的事实，证据清晰完整。

三、法规依据

本案适用的主要法规依据包括《医疗器械监督管理条例》与《医疗器械网络销售监督管理办法》。《医疗器械监督管理条例》确立了医疗器械分类管理的基本制度，明确第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，未依法注册的产品不得生产、经营和使用。《医疗器械网络销售监督管理办法》要求，从事医疗器械网络销售的，应当在商品页面展示医疗器械注册证或者备案凭证等信息，保证产品信息真实、完整、可查。博锐百舟（北京）作为网络销售经营者，未履行上述信息展示义务，违反了相关管理规定，依法应当承担相应的法律责任，监管部门据此认定其行为构成违法并予以通报。相关规定同时要求，经营者展示的信息应当真实、准确、完整，不得作虚假或者引人误解的表述。

四、监管处置结果

国家药监局将本案列入医疗器械网络销售违法违规案件信息予以公开通报，并由属地药品监督管理部门依法对当事人作出行政处罚，同时要求其改正商品页面信息展示不规范的问题。公开通报对经营康复辅助类医疗器械的线上商家形成了明确警示，推动经营者重视页面资质信息的及时、准确展示。该案的处置结果表明，合规不仅要求产品本身取得注册证，还要求经营者在销售环节履行配套的信息公示义务，两者缺一不可。监管部门通过常态化监测可以发现商品页面信息缺失问题，任何以忙疏忽为由的解释都难以免除法律责任，及时整改与规范展示是经营者的应尽义务。该案也提示平台应当完善商品信息与资质信息的关联展示功能，为经营者合规提供便利。

五、合规启示

本案为医疗器械网络销售经营者提供了多方面的合规启示。第一，经营者应当在上架前核实产品是否已依法取得注册证或者完成备案，并在商品页面显著位置展示相关资质信息。第二，对于电动轮椅车等康复辅助类产品，还应当在页面中客观提示适用人群与使用注意事项，避免误导消费者。第三，经营者应当建立页面信息动态维护机制，在产品注册证变更、延续或者注销时及时更新展示内容。第四，企业应当把信息公示纳入内部质量控制与合规审查流程，明确岗位责任，定期巡查商品页面。只有把产品准入与信息公示两项义务同步落实，经营者才能在康复器械等专业品类的线上销售中树立可信形象，实现长期稳健发展。

综上，博锐百舟（北京）在京东销售电动轮椅车未展示注册证被处罚一案表明，注册证展示是医疗器械网络销售的基本动作而非可选项。经营者只有做到资质齐全、信息透明，才能真正赢得消费者的信赖。

官方来源：国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（2026年9月）（https://www.toutiao.com/article/7688710482290639414/）