广告合规案例：无锡美抖科技发布未审查美瞳隐形眼镜视频广告被罚没19.4万元

彩色隐形眼镜俗称美瞳，属于按照医疗器械管理的产品，其广告宣传同样受到严格的审查约束。本案例来自市场监管总局公布的十起违法广告典型案例中的医药领域部分，涉及无锡美抖科技发布未审查的美瞳隐形眼镜视频广告，被罚没19.4万元。该案以短视频为载体，兼具传播快、受众广、视觉冲击强的特点，为医疗美容与视光类产品的广告合规提供了具有代表性的样本。

一、案情概述

根据市场监管总局公布的信息，当事人为无锡美抖科技，其通过视频形式发布了美瞳隐形眼镜相关广告。美瞳隐形眼镜属于医疗器械，其广告在发布前应当经广告审查机关审查批准。监管部门在执法中发现，该公司发布的视频广告并未取得医疗器械广告审查批准文件，属于未经审查发布医疗器械广告。据此，市场监管部门依法作出处理，罚没金额合计19.4万元，并将该案列入十起违法广告典型案例予以公开。视频广告因其直观、生动的表现方式，往往能够在短时间内触达大量年轻消费者，一旦内容未经审查并存在夸大或误导成分，负面影响会被迅速放大，这正是监管对该类广告给予高度关注的原因。

二、违规事实

从违规事实来看，本案主要表现为在未取得医疗器械广告审查批准文件的前提下发布视频广告。当事人将美瞳隐形眼镜的功效、外观效果等内容制作成视频对外投放，但缺少法定的审查环节。医疗器械广告的事前审查，本是为确保广告内容与经批准的说明书保持一致、防止夸大功效而设置的程序性保障。绕开审查直接发布，等于使广告脱离了实质审核。美瞳类产品直接接触眼球，消费者对佩戴舒适度、透气性等宣传信息高度敏感，若广告内容未经审查即行传播，容易使消费者对产品特性形成不准确甚至错误的认识。此外，视频广告的制作与投放往往涉及多个主体，责任链条相对复杂，企业在合规管理上若不加以把控，极易在无意中构成违法。

三、法规依据

本案涉及的法规依据主要包括《中华人民共和国广告法》与《医疗器械监督管理条例》。广告法规定，发布医疗器械广告应当在发布前由有关部门进行审查，未经审查不得发布；同时禁止医疗器械广告含有表示功效、安全性的断言或者保证，以及利用广告代言人作推荐、证明等情形。医疗器械监督管理条例明确，医疗器械广告应当经审查批准并取得广告批准文号。彩色隐形眼镜作为医疗器械，其广告自然适用上述规定。对未经审查擅自发布广告的行为，法律设定了责令停止发布、消除影响、罚款等处置措施。本案中罚没19.4万元的处理结果，正体现了法律对未经审查发布医疗器械广告行为的否定性评价与相应制裁力度。

四、监管处置结果

市场监管总局将本案纳入十起违法广告典型案例予以公布，无锡美抖科技被罚没19.4万元。公布典型案件的意义在于统一执法尺度、强化警示效果。对于视频类违法广告，监管部门除责令停止发布外，还会综合考量广告的传播范围、持续时长、受众规模以及是否存在误导消费者的情形来决定处罚幅度。同时，广告主、广告经营者与广告发布者均可能因违法广告而承担相应责任，这意味着短视频平台、内容制作方与品牌方都处在责任链条之中。本案的公开也向市场传递出明确信号，即新技术、新形式的广告载体并非监管盲区，医疗器械广告无论在何种媒介上呈现，都必须依法取得审查批准。

五、合规启示

本案为企业提供了具有针对性的合规参考。第一，包括美瞳隐形眼镜在内的医疗器械，其广告必须在投放前完成审查并取得批准文号，视频广告同样不能例外。第二，企业应当规范视频脚本与画面内容，避免使用绝对化表述、避免以佩戴效果误导消费者、避免借用代言人对功效作证明。第三，涉及与平台或代运营机构合作投放时，企业应通过合同约定广告审查与内容审核的责任分工，并保留审核记录。第四，企业应当建立视频广告上线前的合规复核机制，明确「无文号不上线」的硬性要求，从流程上防止未经审查的广告流向市场，最大限度地降低违法风险与经济损失。

综观本案，无锡美抖科技因未审查的美瞳隐形眼镜视频广告被罚没19.4万元并被列入典型案例，其教训在于把广告审查当成了可以省略的环节。对于视光、医美等新兴消费领域的医疗器械企业而言，越是传播效率高的广告形式，越需要合规的约束。尊重审查程序、保证内容真实，企业才能在快速变化的市场中行稳致远。

官方来源：市场监管总局公布十起违法广告典型案例（医药领域部分）（https://zjamr.zhanjiang.gov.cn/zwdt/spypjg/wfgg/content/post_2104929.html）