药品GSP案例：四川遂宁安居区益康缘博海药店网络从无资格企业购进药品案

网络交易的便利性正在改变药品零售的采购方式，也把新的风险引入进货环节。国家药监局公布的药品经营环节清源行动典型案例中，四川遂宁安居区益康缘博海药店因通过网络从无资格企业购进药品被依法查处。该案提醒零售药店，采购渠道的合法性不因交易发生在线上而放宽，无资格企业供药同样是清源行动的重点打击对象。

一、案情概述：线上采购渠道成为监管突破口

本案源于清源行动中对药品经营企业采购渠道的排查。执法人员在检查四川遂宁安居区益康缘博海药店时发现，该药店的药品采购并非全部来自具备合法资质的供货企业，其中部分药品通过线上途径从无相应资格的企业处购进。基层药店采购渠道分散、单笔金额小、交易频次高，若缺乏逐笔核验，很容易在不知不觉中将无资质供药方引入经营链条。监管部门通过比对采购记录、支付凭证与药品实物，确认无资格企业供药的事实，并依法对该药店作出处理，该案随后被纳入国家药监局公布的典型案例。

二、违规事实：资质核验与凭证管理的双重漏洞

从案件反映的情况看，该药店的漏洞主要在于资质核验与凭证管理。在资质核验方面，药店未在采购前核实供货方是否持有合法有效的药品经营许可证或生产许可证，未核对其经营范围是否涵盖所购品种，也未核实对接人员是否取得合法授权。在凭证管理方面，线上交易的记录、发票与随货同行单未能完整留存并与实物逐批对应，药品来源难以还原，追溯链条在进货端即已断裂。此外，药店对线上采购行为缺少内部审批与复核，质量管理人员未参与供货渠道的确定，导致风险控制完全依赖采购人员的个人判断。

三、法规依据：线上线下一致的采购审核义务

药品经营质量管理规范要求药品零售企业采购药品时，确定供货单位的合法资格、所购入药品的合法性与供货单位销售人员的合法资格，并索取合法票据，做到票、账、货相符。药品网络销售监督管理办法亦对网络交易中的资质展示与信息核验提出要求，交易形式的变化并不改变主体的法定义务。从无资格企业购进药品，属于典型的非法渠道购药行为，监管部门可依法责令改正、给予警告、没收违法所得并处罚款；情节严重的，可责令停业整顿直至吊销药品经营许可证，涉案药品依法处置。

四、监管处置结果：依法查处并作为清源行动案例公布

监管部门在查明事实后，对四川遂宁安居区益康缘博海药店依法作出行政处罚，并将其列入国家药监局公布的药品经营环节清源行动典型案例。该案的处置指向十分明确：清源行动不仅查处售假售劣，也查处渠道源头的资质缺失，无论供药方是线下企业还是线上商家，只要不具备合法资格，进货方就要承担相应法律责任。以典型案例形式公布，也提示连锁总部与单体门店在采购管理上必须建立统一的资质审核标准，不能因门店分散而出现管控盲区。

五、合规启示：线上采购必须建立线下同等审核

针对本案暴露的问题，药店可从四个方面建立防线。第一，建立合格供货方名录，采购前逐家核验许可证、营业执照与经营范围，留存复印件或电子档案并跟踪有效期。第二，明确授权代表，要求供货方提供销售人员授权文件，核对身份信息，避免与无授权人员交易。第三，线上采购纳入统一审批，由质量部门参与供应商确定与订单复核，禁止个人自行决定进货渠道。第四，保证票据与实物同步，逐批验收并留存记录，使药品来源与流向可查可追。

四川遂宁安居区益康缘博海药店的案例说明，采购发生在线上并不意味着责任可以下移。药品安全的防线筑在进货之前，唯有把资质核验固化为不可省略的流程，药店才能真正切断无资格企业的供药路径。

官方来源：国家药监局公布4起药品经营环节清源行动违法违规典型案例（https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/zhuanti/zt2025/qyxd2025/qyxd2025gjjgz/20260616164441171.html）