药品网售案例：浙江公布三小专项治理首批典型案例，严查非法经营使用药械行为

小药店、小诊所、小美容机构等小微业态数量庞大、贴近群众，也是药械违法违规行为的高发地带。浙江公布的三小专项治理行动第一批违法违规典型案例，集中呈现了严查非法经营使用药械行为的执法思路，为小微主体的合规经营提供了直观参照。

一、案情概述：三小专项治理的案件构成与治理对象

本批案例由浙江省监管部门在三小专项治理行动中查办并集中公布。所谓三小，指向小药店、小诊所、小美容机构等经营使用规模较小但接触群众用药用械频次较高的主体。这批案件覆盖了药械经营与使用环节的多种违法形态，包括未取得相应许可或备案从事经营活动、从非法渠道购进药械、销售或使用未依法注册备案的产品、未按规定储存养护、网络销售不符合要求等。案件的共同特征是主体规模小、规范意识弱、日常管理松散，一旦出现问题，直接触及消费者与患者的安全权益。集中公布的目的在于以案释法，推动小微主体主动整改。

二、违规事实：小微业态的典型违法形态

从本批案例看，小微主体的违法形态呈现若干共性。第一是资质问题，未取得药品经营许可证或未办理医疗器械备案即开展经营使用活动，部分主体甚至以生活美容、日用品销售之名行药械经营之实。第二是渠道问题，购进药械时不审核供货方资质、不索取合法票据，导致来源不明产品流入终端。第三是产品问题，销售或使用未依法注册、备案的产品，或使用超过有效期、无合格证明文件的药械。第四是管理问题，储存条件不达标、记录不完整，网络销售信息展示与处方药管理不符合规定。这些问题看似分散，实际共同指向质量管理体系的缺失。

三、法规依据：经营与使用环节的共同合规底线

药品管理相关法律法规与医疗器械监督管理条例等规定，对药品与医疗器械的经营许可、备案管理、进货查验、储存养护、销售使用、网络销售与追溯管理提出明确要求。经营企业应当从合法渠道购进产品并留存合法票据，验明产品合格证明文件；使用单位应当建立进货查验记录制度，妥善保存相关记录，保证产品可追溯。通过网络开展药品销售的，还应当符合药品网络销售的管理规定，不得销售国家禁止网络销售的药品。违反上述规定的，监管部门可责令改正、没收违法产品与违法所得并处罚款，情节严重的可责令停业整顿直至吊销许可证或取消备案。

四、监管处置结果：严查非法经营使用并公布典型案例

监管部门依法对涉案主体作出行政处罚，并将这批案件作为三小专项治理行动的第一批典型案例公布。从处置看，执法重点在于斩断非法经营使用链条：对无资质经营的主体依法予以查处，对来源不明或不合格的产品依法查封扣押与处置，对存在网络销售违规行为的主体责令整改，对涉嫌犯罪的依法移送公安机关。集中公布的震慑作用在于形成社会示范效应，使同类小微主体意识到日常管理中看似不起眼的疏漏，同样可能触发罚款、吊销许可等严厉后果。

五、合规启示：小微主体的自我体检清单

结合本批案例，小微主体可参照四项自查要点。第一，核资质，确认药品经营许可或医疗器械备案的取得情况，保证实际经营范围不超出资质范围。第二，查渠道，逐笔核对供货方资质与票据，做到来源可查、票据齐全、产品可追溯。第三，严管理，按产品标示条件储存药械，定期检查效期，及时清理不合格产品并留存记录。第四，控线上，开展网络销售的须符合信息展示与品种管控要求，处方药销售凭处方审核。监管部门亦可通过培训与指导，帮助小微主体建立最低限度的质量管理制度。

浙江三小专项治理的首批案例说明，药械安全的短板往往出现在离群众最近的小微业态中。对小微主体而言，门槛低不等于要求低，只有把资质、渠道、管理与线上销售逐项做实，才能在专项治理中站得住、走得远。

官方来源：中国新闻网浙江：浙江公布第一批三小专项治理行动违法违规典型案例（https://www.zj.chinanews.com.cn/jzkzj/2025-07-21/detail-ihetpvxa3680433.shtml）