药品网售案例：安徽砀山某社区诊所未取得药品经营许可证从事药品网络销售案

诊疗资格与药品经营资格是两套彼此独立的准入制度，拥有其一并不意味着可以开展另一项业务。安徽省公布的药械妆违法案件典型案例中，安徽砀山某社区诊所未取得药品经营许可证即从事药品网络销售，被监管部门依法查处。该案厘清了医疗机构在网络渠道售药时的资格边界。

一、案情概述：诊疗机构跨界的典型违法案件

本案系安徽省药品监督管理部门在日常监管与案件查办中发现并处理的案件。安徽砀山某社区诊所作为医疗机构从事诊疗活动，但在未取得药品经营许可证的情况下，通过网络渠道销售药品。诊所与患者接触频繁，日常备药与用药较为常见，这种业务惯性容易让从业者产生误解，以为诊疗过程中的用药可以延伸到对外销售。执法人员在核查中发现，该诊所通过网络对外销售药品的行为已超出其依法持有资质所允许的范围，构成无证经营药品，遂依法作出行政处罚，并将该案纳入全省典型案例公布。

二、违规事实：资质越界与药品管理失范

从案件情况看，该诊所的违法首先在于资质越界。医疗机构依法可以配备和使用药品，但对外经营药品必须另行取得药品经营许可证，否则属于无证经营。其次在于药品管理失范：通过网络销售药品需要具备相应的储存条件、购销记录与追溯能力，而诊所在人员配置、仓储设施与质量管理文件方面，通常并不满足药品经营的质量管理要求。加之线上交易省略了面对面用药指导，患者在没有专业指导的情况下使用药品，安全风险随之上升。资质与管理的双重不匹配，是本案被认定为违法的实质原因。

三、法规依据：使用与经营的分野及网络售药规则

药品管理相关法律法规对药品使用与药品经营作出区分：医疗机构依规购进、储存与使用药品属于使用行为，需建立进货查验记录制度，保证药品可追溯；而向社会公众销售药品则属于经营行为，必须依法取得药品经营许可证。药品网络销售监督管理办法进一步要求，通过网络销售药品的主体应当具备相应资质并履行报告义务，不得无证从事网络售药，处方药销售须符合规定，禁止网络销售国家规定禁售的药品。违反上述规定的，监管部门可依法没收违法药品与违法所得并处罚款，情节严重的可责令停业整顿直至吊销许可证证书，涉嫌犯罪的移送司法机关。

四、监管处置结果：依法查处并作为典型案例公布

监管部门经调查核实后，对安徽砀山该社区诊所依法作出行政处罚，并将其列入安徽省药械妆违法案件典型案例予以通告。透过该案可以看到执法的一条重要思路：监管不仅关注药品经营企业，也关注医疗机构在药品使用与流通环节的行为边界，凡超出使用范围对外销售的，均按经营行为审视其资质合法性。对社区诊所而言，处罚之外还需完成问题药品的处置与内部管理整改，同时应重新梳理业务范围，避免在便民服务名义下开展超出资质的药品销售活动。

五、合规启示：先分清使用与经营再谈线上业务

该案为医疗机构提供了四点提示。第一，明确资格边界，医疗机构对外销售药品应当先取得药品经营许可证，不得以诊疗便利为由越界经营。第二，规范药品购进与使用，建立进货查验记录制度，按储存要求保管药品并留存完整记录。第三，审慎开展线上业务，确有网络售药需要的，应按药品网络销售管理规定完成资质取得、报告与信息公示，并把处方审核与药学服务落到实处。第四，加强从业人员培训，使医务人员理解用药与售药在法律上的不同要求。

安徽砀山该社区诊所的案例说明，诊疗资质不是售药的通行证。药品经营许可制度划定了明确边界，医疗机构唯有守住使用与经营的分野，才能在合规前提下为居民提供便利的医药服务。

官方来源：安徽省药品监督管理局：2026年第一批药械妆违法案件典型案例的通告（https://mpa.ah.gov.cn/group5/M00/0A/E7/wKg8v2nUz4CAIwLXAAKTj0JI1NE293.pdf）