药品网售案例：枣庄某大药房未凭处方网络销售处方药被罚1万元

处方审核不是网络售药过程中的程序性点缀，而是保障消费者用药安全的实质环节。山东省药品安全巩固提升行动典型案例中，枣庄某大药房因未凭处方开展网络销售处方药，被监管部门处以1万元罚款。罚款虽轻，但该案触及的是网络售药最核心的安全机制。

一、案情概述：处方审核缺位的典型网售案件

本案系山东省药品安全巩固提升行动中查办的案件。执法人员在核查枣庄某大药房的网络销售行为时发现，该药店在网络渠道销售处方药时，未能做到凭处方销售，处方审核环节缺失或流于形式。网络交易流程高度依赖线上操作，若药店将成交效率置于安全审核之前，便可能出现以简单问询代替处方、以勾选确认代替药师审核的做法。监管部门通过调取线上订单、咨询记录与销售台账，认定其未按规定进行处方审核即销售处方药，依法作出处罚，并将该案列入全省典型案例公布。

二、违规事实：审核流程与记录管理的双重缺失

从案件情况看，该药店的违规集中体现在流程与记录两个方面。在流程方面，未严格落实凭处方销售的规则，未由药师对处方进行审核，未对用药适宜性与配伍禁忌等进行判断，也未提供必要的用药指导，处方药的销售在缺少专业把关的情况下完成。在记录方面，处方审核痕迹与销售记录未能完整留存，线上订单与处方信息难以一一对应，使事后追溯与监管核查缺乏依据。流程缺失带来直接的用药风险，记录缺失则使风险难以被及时发现和纠正，两者共同构成处方药网络销售管理上的系统性缺陷。

三、法规依据：处方药销售与网络售药的核心规则

药品管理相关法律法规要求，药品零售企业销售处方药应当凭处方进行，由执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员负责处方审核，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配。药品网络销售监督管理办法进一步明确，通过网络销售处方药的，应当确保处方来源真实可靠，并按照有关规定进行处方审核，销售过程应当形成完整记录。上述要求构成处方药网络销售的基本规则。未凭处方销售处方药的，监管部门可责令改正、给予警告并处罚款，情节严重的可依法从重处理。

四、监管处置结果：罚款1万元并列入典型案例

监管部门在查明事实后，对枣庄某大药房作出罚款1万元的行政处罚，并将其作为山东省药品安全巩固提升行动的典型案例发布。1万元的罚额属于较轻的裁量区间，通常适用于违法情节有限、涉案数量较少且当事人配合整改的情形。然而该案被列为典型案例的意义并不在罚额，而在于明确指出网络售药不能降低处方管理的标准：无论线下还是线上，处方药都必须凭处方、经审核后销售。对小规模药店而言，这一提示尤为现实，因为线上业务的便利性最容易诱使经营者简化审核步骤。

五、合规启示：让处方审核成为不可跳过的步骤

该案提示药店从四个方面落实整改。第一，明确岗位职责，配备符合条件的药学技术人员负责处方审核，避免由不具备资格的人员操作线上审核。第二，完善流程设计，将处方上传、审核、确认与发药设置为系统内的连续步骤，缺一不可，杜绝以勾选代替审核。第三，做实记录留存，处方、审核痕迹、订单与配送信息相互对应，保证可追溯可核查。第四，开展用药指导并留存提示内容，帮助消费者理解用药方法与注意事项，同时做好异常订单的拦截与报告。

枣庄某大药房的案例说明，处方审核是网络售药的安全阀门，任何以提高效率为由的简化都会削弱这一机制。唯有把凭处方销售做成必须完成的步骤，药店才能在拓展线上渠道的同时守住用药安全的底线。

官方来源：山东省药品监督管理局：药品安全巩固提升行动典型案例（第五批）（http://mpa.shandong.gov.cn/cols1101795/art/2024/art_s1101795_s110390913.html）