集采案例：盐酸溴己新注射液6家投标企业串通报价被列入违规名单

集中带量采购的核心机制是多家企业在同一规则下独立报价、公开竞争。一旦投标企业之间私下串通，价格的形成就不再取决于成本与效率，而是取决于合谋。据上海市崇明区人民政府公开的信息，国家医保局严肃处置药品集采串标行为，盐酸溴己新注射液共有6家投标企业因串通报价被列入违规名单。

一、案情概述

据公开信息，国家医保局对药品集中采购中出现的串标线索进行核查，确认盐酸溴己新注射液共有6家投标企业存在串通报价行为，并依法依规将该批企业列入违规名单。盐酸溴己新注射液属于临床常用的呼吸系统用药，参与投标的企业数量较多，本应形成较为充分的竞争格局。6家企业同时卷入串通，说明违规并非个别企业的孤立行为，而更可能带有某种默契或区域性协同的特征。国家医保局直接介入处置，体现的是对集采公平竞争秩序的顶层维护，而非仅仅由单个采购平台自行处理。相关处置信息在公开后，也成为企业理解集采合规边界与投标风险的重要参考。

二、违规事实

从公开披露的信息看，违规事实指向的是投标企业之间就报价进行的横向沟通与协同。串通报价的具体形态通常包括：事先商定各自的报价水平，使各家报价呈现出与成本无关的高度一致性；约定由某一家或某几家企业中选，其余企业以陪标方式参与；在中选后通过转包、代理等方式分享约定采购量的利益。这类行为使投标环节的竞争流于形式，直接抬高了中选价格，损害医保基金安全与患者利益。对于常规品种而言，如果缺乏真实竞争，价格下探的空间就无法释放，集采以量换价的制度红利随之被削弱。这些行为往往通过非正式渠道实施，认定时需要结合报价数据与沟通记录综合判断。

三、法规依据

本案处置的规范依据包括多个层次。首先是《中华人民共和国药品管理法》，其确立了药品采购应当公开、公平、公正和诚实信用的基本原则。其次是集中带量采购文件中的申报承诺与违约责任条款，参与企业须就报价真实性、不存在串通行为等作出承诺，违反承诺将承担相应后果。再次是医药价格和招采信用评价制度，串标等失信行为会被记入企业信用档案并按等级采取招采限制措施，包括在平台上公示失信信息、限制参与集中采购等。串通投标行为还可能违反反不正当竞争领域的法律规定，情节严重时涉嫌刑事犯罪。这些规范相互衔接，使企业的违规成本显著高于一次投标所能获得的收益。

四、监管处置结果

据公开信息，国家医保局对本案作出严肃处置，6家投标企业被列入违规名单。被列入违规名单的直接后果是企业在规定期限内参与国家和地方组织的药品集中采购时受到限制，具体表现形式包括投标资格受限、评审中扣减信用分或者被明确拒绝。同时，相关失信信息会在省级医药集中采购平台公示，接受医疗机构和社会监督，患者的用药选择与医疗机构的采购决策也会受到影响。对于已经中选的企业，监管部门还可依据集采文件取消其中选资格、终止采购协议，并视情况追回已多支出的医保基金。从处置思路看，资格约束与信用公示并行，是当前集采监管的常见组合方式。

五、合规启示

对医药企业而言，本案的启示首先是认清串标的认定门槛并不高。报价数据的异常趋同、企业之间人员与资金的往来、以及竞争对手的一致陈述，都可能成为认定的依据，企业难以用商业巧合来解释。其次是建立投标决策的隔离机制，报价方案应由内部独立测算形成，相关文件严格保密，禁止通过第三方中介在竞争对手之间传递信息。第三，企业对经销商、代理商的投标行为负有管理责任，应通过协议约束其不得实施串通行为，并保留监督记录。第四，收到监管问询或核查通知后，应主动配合、如实说明。第五，把信用管理纳入日常经营，避免因合作方违规而受到牵连。

盐酸溴己新注射液6家企业被列入违规名单的处置结果表明，集采的竞争秩序正在被严格守护。企业与其在报价上寻找捷径，不如在成本控制和供应能力上建立真实优势，这才是带量采购时代可持续的竞争力来源。

官方来源：上海市崇明区人民政府：国家医保局严肃处置药品集采串标行为（https://shcm.gov.cn/ztzl/009005/009005005/009005005001/20241009/1ffd0018-b341-42ed-bf8c-e254501621f3.html）