集采案例：溴己新等4个注射剂品种37家企业被约谈并主动承诺降价

价格治理并不只有处罚一种手段。约谈、提醒和引导企业主动降价，是监管部门在集采之外常用的柔性工具。据中国新闻网报道，溴己新等4个注射剂品种的37家企业被约谈，并主动承诺降价。这一处置方式既避免了行政强制带来的争议，也在较短时间内实现了价格回归，是理解当前药品价格监管思路的重要样本。

一、案情概述

据中国新闻网报道，针对溴己新等4个注射剂品种在价格与招采环节出现的问题，监管部门对涉及的37家企业进行了约谈，相关企业在约谈后主动承诺降价。从规模上看，涉及4个品种和37家企业，说明监管关注的是某一类产品的整体价格秩序，而不是孤立个案。注射剂是临床使用广泛、医保支出占比较高的剂型，其价格水平直接影响基金负担，因此成为价格治理的重点领域。约谈这一方式的适用场景，通常是监管已经掌握一定的价格异常线索，但通过谈话提醒、政策宣讲和企业自查即可实现整改目标。因此，约谈往往被视为价格治理中的预警环节，而不是最终的处罚措施。

二、违规事实

从公开报道看，多个注射剂品种的众多企业被集中约谈，反映出的问题主要是价格形成机制存在异常。具体表现可能包括：同品种企业之间报价高度接近，价格长期停留在明显高于合理成本的水平；在集采之外的市场中延续虚高价格，或者通过更换规格、变更包装等方式规避降价；以及在招投标过程中存在串通报价的迹象。注射剂品种由于工艺相对成熟、生产企业较多，本应具备充分竞争的条件，价格却未能有效下探，这种背离通常提示竞争机制受到了干扰。约谈的核心目的，是让企业认识到价格异常可能引发的信用与招采后果，并在监管正式认定违规之前给予主动纠正的机会。

三、法规依据

约谈与降价承诺所依托的仍然是完整的制度体系。首先是《中华人民共和国药品管理法》确立的药品价格管理与采购诚信原则，以及价格主管部门对药品价格异常波动的监测和干预职责。其次是关于推进药品集中带量采购工作规范化发展的相关文件，要求在集采之外加强对药品价格的监测，对价格明显偏高的品种开展价格治理。再次是医药价格和招采信用评价制度，其中规定对于价格异常、拒不整改或者存在失信行为的企业，可以采取公示失信信息、限制挂网和投标等处置措施，约谈正是这些措施的前置环节。同时，药品价格监测与集采规则相互配合，形成了事中事后并重的监管格局。

四、监管处置结果

据中国新闻网报道，相关企业在被约谈后主动承诺降价。从结果上看，这轮处置在较短时间内促成了溴己新等4个注射剂品种的价格调整，惠及使用这些药品的医疗机构和患者，也减轻了医保基金的支出压力。对企业而言，主动承诺降价虽然压缩了利润空间，但相较于被认定为失信而遭受挂网限制和资格取消，代价明显更低。这也体现了阶梯式监管的设计意图，即给企业留出自查自纠的窗口，鼓励通过主动整改换取相对宽松的处置。监管部门通常会跟踪降价承诺的落实情况，如果企业承诺后不予兑现，后续措施将明显趋严。对同类品种的企业而言，主动配合价格治理通常比被动应对更加有利。

五、合规启示

本案给企业的启示是，应当把价格管理从被动应对转为主动规划。第一，企业需要建立药品价格的内部分析机制，定期评估自身产品价格与成本、同类品种价格之间的关系，及时发现异常。第二，在收到约谈或者价格问询通知后，应认真准备材料，如实说明定价依据，并评估主动降价的可行方案。第三，承诺降价的企业要确保执行到位，做好价格调整后的渠道衔接和供货保障。第四，关注招采信用评价对价格失信行为的认定标准，避免因价格问题被记入失信记录而影响其他品种的市场准入。第五，对确实存在虚高空间的产品，主动降价反而是提升中选概率和扩大销量的机会。

溴己新等4个注射剂品种的37家企业被约谈并主动承诺降价，说明价格治理已经形成处罚、约谈与信用约束相互配合的阶梯式体系。企业越早主动调整不合理价格，承担的合规成本就越低。

官方来源：中国新闻网：2.66亿天价罚单背后，还有谁在国家药品集采中钻空子（https://wap.chinanews.com/wap/detail/chs/zw/10261070.shtml）