合规案例：药械企业合规体系建设——从个案看行贿受贿双向查处趋势

医药领域的腐败治理正在从单向处罚走向双向追责，行贿方与受贿方都可能承担法律和信用后果。据永州市人民政府公开的信息，涉溴己新产品的药企在湖南省医药价格和招采失信等级被评为严重。这一结果与企业合规体系的健全程度密切相关，也为药械企业提供了反思自身管理体系的契机。

一、案情概述

据永州市人民政府公开的信息，涉溴己新产品的药企在湖南省被评定为医药价格和招采失信严重等级。失信评级与合规体系建设之间存在直接关联：在信用评价的认定过程中，企业是否建立了有效的合规管理制度、是否对员工和合作方实施了必要的管控、是否在发现违规后主动纠正，都是评价的重要考量因素。缺乏制度约束的企业，违规行为更容易发生，也更容易被认定为管理失职。反之，制度健全、执行有力的企业，即便出现个别人员的违规行为，也更有机会证明自身已尽到合理管理义务。评级结果不只是对某一行为的评价，也是对企业整体治理水平的检验。

二、违规事实

从公开信息与行业整治的整体情况看，医药购销领域的违规行为呈现出链条化特征。行贿方通过推广商、咨询公司等中间环节向医务人员输送利益，受贿方则利用处方、采购和评审等方面的职务便利提供便利，双方通过资金、发票和活动记录等复杂安排掩盖交易本质。这种链条化使得违规行为难以被单一部门发现，但也意味着一旦某个环节被查处，线索往往会向链条两端延伸。近年来，监管和司法实践强调行贿受贿一起查，对行贿方不再仅作从宽处理，对受贿方也不再局限于行业内部问责，企业的合规管理范围因此需要扩展到整个业务链条。因此，企业的合规管理必须覆盖从生产到终端推广的完整业务链条。

三、法规依据

双向查处的法律依据来自刑法、行政法与信用管理制度的共同作用。在刑事层面，对行贿与受贿行为分别设置了相应罪名和处罚规定，并强调对行贿行为的依法惩治，涉及单位犯罪的还可对单位判处罚金。在行政法层面，《中华人民共和国反不正当竞争法》禁止经营者实施商业贿赂，《中华人民共和国药品管理法》明确禁止药品购销中的回扣，医疗卫生行业管理规定对医务人员接受不当利益的行为作出处理安排，涉及公职人员的由监察机关依法调查。在信用管理层面，医药价格和招采信用评价制度将商业贿赂等失信行为纳入评价范围，对企业和产品采取限制挂网、限制投标等处置措施。

四、监管处置结果

据永州市人民政府公开的信息，涉溴己新产品药企在湖南省被评为医药价格和招采失信严重等级。评级结果带来的处置后果具有持续性：企业在湖南省参与药品集中采购的资格与评审得分受到影响，失信信息在平台公示，医疗机构在选择产品时会作参考。若在其他省份也存在类似行为，还可能被相应评定并叠加影响，形成跨区域的市场约束。对个人而言，实施行贿的企业负责人、销售人员以及接受利益的医务人员，都可能依规依法承担相应责任。从趋势看，医保、市场监管、药品监管、卫生健康与司法机关之间的协作机制不断健全，线索移送和信息共享更加顺畅。

五、合规启示

面对行贿受贿双向查处的趋势，药械企业应加快合规体系建设。第一，建立由高层直接负责的合规管理架构，明确合规部门的职责与资源，把合规要求融入决策流程。第二，制定覆盖销售、推广、采购和第三方合作的行为准则，明确禁止性规定并配套操作指引。第三，建立费用真实性审核与推广活动留痕制度，确保每一笔支出都能对应真实服务。第四，开展常态化培训与考核，把合规表现纳入员工绩效与晋升评价。第五，设置举报与调查机制，发现问题及时处理并向上级报告。第六，定期开展合规风险评估和内部审计，识别高风险环节并持续改进。只有把制度建设、培训与监督结合起来，合规体系才能真正发挥约束作用。

从个案看行贿受贿双向查处的趋势，药械企业需要认识到，合规已不再是可选项，而是参与医药市场的基本门槛。涉溴己新产品药企被评定为严重失信等级的结果表明，只有把合规体系真正建起来、用起来，企业才能在日益严格的监管环境中行稳致远。

官方来源：永州市人民政府：涉溴己新产品药企在湖南省医药价格和招采失信等级被评为严重（http://admin.yzcity.gov.cn:8888/lsxylbzj/0200/202409/d22f867c0f5343bbb7ae8517bf65b589.shtml）