欧盟医疗器械协调标准清单：MDR 符合性推定与标准查询办事入口

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欧盟法律与公报数据库（EUR-Lex）：欧盟法规原文多语种查询办事入口

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欧盟 EudraGMDP 数据库：GMP 与 GDP 证书查询办事入口

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《欧洲药典》官方页面：药品质量标准与药典个论查询办事入口指南

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欧洲药品质量与医疗保健理事会（EDQM）：欧洲药典与 CEP 证书办事入口指南

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欧盟人用药品委员会（CHMP）：集中程序药品审评意见与上市许可办事入口

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欧洲药品管理局监管信息平台（IRIS）：药品监管事务申报入口与操作指南

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欧盟临床试验信息系统（CTIS）：多国临床试验申请网上办事入口指南

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欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）：IVD 分级与合规申报入口指南

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欧盟医疗器械法规（MDR）(EU) 2017/745 法规查询与合规办事入口

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欧盟医疗器械协调小组（MDCG）指南文件：MDR 与 IVDR 合规指引查询入口

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欧盟公告机构查询系统（NANDO）：公告机构资质与授权范围查询入口

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欧盟医疗器械数据库（EUDAMED）：器械登记与 UDI 数据申报办事入口

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欧洲药品管理局（EMA）：欧盟药品集中程序审评与药物警戒办事入口

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欧盟委员会健康与食品安全总司（DG SANTE）：医疗器械监管政策办事入口

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美国卫生与公众服务部（HHS）：公共卫生与医疗监管政策办事入口

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美国临床试验注册库（ClinicalTrials.gov）：临床试验登记与结果公开办事入口

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美国全球唯一器械标识数据库（GUDID）：UDI 编码与器械信息查询入口

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FDA 电子递交网关（ESG）：药品与生物制品申请电子提交办事入口

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FDA 生物制品评价与研究中心（CBER）：疫苗与细胞基因治疗美国申报办事入口

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FDA 药品评价与研究中心（CDER）：药品美国上市申报与审评办事入口

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FDA 器械召回数据库：召回类别与处理进展查询办事入口

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FDA 器械不良事件报告数据库（MAUDE）：上市后安全监测查询办事入口

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FDA 器械分类数据库：产品代码与监管类别查询办事入口

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FDA 新类型器械（De Novo）数据库：创新器械分类与上市路径申报入口

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FDA 上市前批准（PMA）数据库：Ⅲ类高风险器械批准信息查询与申报入口

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FDA 510(k) 上市前通知数据库：实质等同器械检索与申报办事入口

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FDA 器械注册与列名数据库：企业年度注册与产品列名公开查询入口

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FDA 医疗器械与放射健康中心（CDRH）：器械上市前审批与上市后监管办事入口

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美国食品药品监督管理局（FDA）：医疗器械与药品美国上市监管办事入口

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