创新医疗器械带动产业高质量发展

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创新医疗器械公示异议与审查结论

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创新医疗器械早期介入专人负责原则

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创新医疗器械特别审查程序要点

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胸部CT辅助诊断软件创新意义

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2026年第7号创新医疗器械公示

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经导管二尖瓣置换系统创新看点

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2026年第13号创新医疗器械公示

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植入式无线脑机接口系统进入特别审查

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2026年第15号创新医疗器械特别审查公示

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IVD分类规则纳入动态调整依据

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企业应对分类调整的产品台账管理

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分类技术委员会审议机制

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由不作为医疗器械调整为按医疗器械管理

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53号公告：动态调整工作程序修订

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52号公告：管理类别调整后注册要求

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分类调整注册备案过渡期安排

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超声治疗设备附件无菌产品升为二类

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输送导引器管理类别由三类降为二类

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132号公告：31类医疗器械分类目录调整

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经营企业如何上传UDI至国家医保平台

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UDI赋能三医协同全链条治理

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内蒙古全面推进UDI实施应用工作方案

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UDI数据库已发布产品标识541万余条

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GS1标准成UDI实施主力军

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独立软件UDI赋码的特殊要求

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15号公告：免于实施UDI的7种情形

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2029年第一类医疗器械UDI全面覆盖

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2027年6月1日第二类医疗器械UDI实施节点

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三部门21号公告明确后续品种UDI时间表

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