海外注册服务

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Kafou Medical:沙特SFDA授权代表(AR)与MDMA、MDIL注册及GCC市场进入

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斯图CRO(SITUCRO):俄罗斯RZN与EAEU医疗器械注册及授权代表服务

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MedEnvoy Global:GCC各国本地授权代表与埃及EDA注册持有人(ERH)服务

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知汇供应链服务(深圳)有限公司(Wiselink):沙特、阿联酋、埃及、土耳其、南非、俄罗斯医械注册与临床试验服务

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上海医普瑞管理咨询有限公司(MedPure):俄罗斯RZN、土耳其TITCK、沙特SFDA多国医械注册与授权代表

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北京飞速度医疗科技有限公司(Flyingspd):俄罗斯及EAEU医疗器械注册与全球法规服务

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Ardis Consulting(Ardis Global):土耳其TITCK注册持有人(TRH)与医疗器械、IVD上市后监管服务

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Mnandi Pharma:南非SAHPRA医疗器械授权代表、产品注册与放行合规咨询

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MRG(Medical Regulatory Group):沙特SFDA、阿联酋EDE与埃及EDA医械注册及MENA授权代表服务

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Digital Regulatory Consultancy(DRC):沙特SFDA授权代表与MDMA、IVD注册咨询一站式服务

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Tadamun:沙特SFDA医疗器械与IVD注册、授权代表AR及GCC合规咨询服务

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际通医学 Jitong Medical:阿联酋MOHAP、沙特SFDA、土耳其TITCK与EAEU授权代表服务

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Vexpro Consultores:哥伦比亚INVIMA医疗器械与IVD注册及本地代表服务

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MEDAGENT(德国):巴西ANVISA独立注册持有人BRH与美国FDA代理的双通道服务

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Freyr Solutions:哥伦比亚INVIMA医疗器械注册与全生命周期合规服务

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Artixio:墨西哥COFEPRIS本地授权代表与中东、欧亚EAEU医疗器械注册服务

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MEDISI America:覆盖墨西哥COFEPRIS、巴西ANVISA与哥伦比亚INVIMA的拉美注册服务

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智卫咨询(墨西哥)Inteligencia Sanitaria:COFEPRIS医疗器械卫生注册与法定代表服务

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Panabistics:加拿大MDEL持证与MDSAP审核准备的一体化出海服务

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bioaccess:拉美多国医疗器械准入、本地代表与早期可行性临床研究服务

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普瑞纯证 Pure Global:巴西ANVISA、墨西哥COFEPRIS与阿根廷ANMAT多国注册服务

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MedCare医疗器械(加拿大):Health Canada的MDEL、MDL与MDSAP注册申报服务

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CiNNAMED(德国):面向欧洲厂商的巴西ANVISA器械注册、风险分类与BRH持证服务

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QARALOGIC:加拿大MDEL与MDL注册、MDSAP质量体系及上市后合规服务指南

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MSC MED(eMedical Host):巴西ANVISA注册持证托管BRH与INMETRO、ANATEL协调服务

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DDReg Pharma:巴西ANVISA医疗器械及IVD注册与巴西注册持有人BRH服务

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Lexium咨询:巴西ANVISA注册持证BRH与墨西哥COFEPRIS注册代理的双市场路径

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普诺法规 Proregulations:巴西ANVISA注册、B-GMP与MDSAP、INMETRO及ANATEL一站式协调

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Solufy Brazil:巴西ANVISA独立注册持有人BRH与B-GMP协调服务全解析

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QR咨询(巴西)QR Consulting:ANVISA医疗器械注册与独立注册持有人BRH服务详解

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