海外注册服务
海外注册服务Kafou Medical:沙特SFDA授权代表(AR)与MDMA、MDIL注册及GCC市场进入
沙特SFDA授权代表,MDMA上市许可,MDIL进口许可,GCC市场准入,沙特医疗器械注册,Kafou Medical
斯图CRO(SITUCRO):俄罗斯RZN与EAEU医疗器械注册及授权代表服务
俄罗斯RZN注册,EAEU注册,俄罗斯授权代表,斯图CRO,医疗器械出海俄罗斯,欧亚经济联盟准入
MedEnvoy Global:GCC各国本地授权代表与埃及EDA注册持有人(ERH)服务
GCC医疗器械注册,沙特SFDA授权代表,阿联酋本地授权代表,埃及EDA注册持有人ERH,海湾市场准入,MedEnvoy
知汇供应链服务(深圳)有限公司(Wiselink):沙特、阿联酋、埃及、土耳其、南非、俄罗斯医械注册与临床试验服务
沙特SFDA注册,阿联酋MOHAP注册,埃及EDA注册,土耳其TITCK注册,南非SAHPRA,俄罗斯EAEU,知汇供应链
上海医普瑞管理咨询有限公司(MedPure):俄罗斯RZN、土耳其TITCK、沙特SFDA多国医械注册与授权代表
俄罗斯RZN注册,EAEU注册,土耳其TITCK注册,沙特SFDA注册,埃及EDA注册,南非SAHPRA,医普瑞MedPure
北京飞速度医疗科技有限公司(Flyingspd):俄罗斯及EAEU医疗器械注册与全球法规服务
俄罗斯医疗器械注册,EAEU欧亚经济联盟注册,RZN注册证,飞速度医疗,医械出海俄罗斯,海外注册咨询
Ardis Consulting(Ardis Global):土耳其TITCK注册持有人(TRH)与医疗器械、IVD上市后监管服务
土耳其TITCK注册,土耳其注册持有人TRH,土耳其医疗器械注册,IVD土耳其注册,土耳其授权代表,医械出海土耳其
Mnandi Pharma:南非SAHPRA医疗器械授权代表、产品注册与放行合规咨询
南非SAHPRA注册,南非医疗器械授权代表,医疗器械产品放行,非洲市场准入,医械出海南非,SAHPRA合规咨询
MRG(Medical Regulatory Group):沙特SFDA、阿联酋EDE与埃及EDA医械注册及MENA授权代表服务
MENA医疗器械注册,沙特SFDA注册,阿联酋EDE注册,埃及EDA注册,中东授权代表,医械出海中东,MRG法规咨询
Digital Regulatory Consultancy(DRC):沙特SFDA授权代表与MDMA、IVD注册咨询一站式服务
沙特SFDA注册,沙特医疗器械授权代表,MDMA上市许可,IVD沙特注册,沙特市场准入,医械出海沙特,DRC法规咨询
Tadamun:沙特SFDA医疗器械与IVD注册、授权代表AR及GCC合规咨询服务
Tadamun,沙特SFDA注册,MDMA医疗器械营销许可,IVD上市许可,沙特授权代表AR,GCC海湾合规咨询
际通医学 Jitong Medical:阿联酋MOHAP、沙特SFDA、土耳其TITCK与EAEU授权代表服务
际通医学,Jitong Medical,阿联酋MOHAP,沙特SFDA注册,土耳其TITCK,EAEU欧亚注册,授权代表LAR
Vexpro Consultores:哥伦比亚INVIMA医疗器械与IVD注册及本地代表服务
Vexpro Consultores,哥伦比亚INVIMA,INVIMA注册,IVD哥伦比亚注册,registro sanitario,拉美本地代表
MEDAGENT(德国):巴西ANVISA独立注册持有人BRH与美国FDA代理的双通道服务
MEDAGENT,巴西ANVISA注册,BRH注册持有人,美国FDA代理,US Agent,工厂注册与列名,巴西美国双通道
Freyr Solutions:哥伦比亚INVIMA医疗器械注册与全生命周期合规服务
Freyr Solutions,哥伦比亚INVIMA,INVIMA注册,registro sanitario,拉美本地代表,医疗器械全生命周期合规
Artixio:墨西哥COFEPRIS本地授权代表与中东、欧亚EAEU医疗器械注册服务
Artixio,墨西哥COFEPRIS,本地授权代表,沙特SFDA注册,阿联酋MOHAP,EAEU欧亚经济联盟注册,多区域法规事务
MEDISI America:覆盖墨西哥COFEPRIS、巴西ANVISA与哥伦比亚INVIMA的拉美注册服务
MEDISI America,墨西哥COFEPRIS注册,巴西ANVISA注册,哥伦比亚INVIMA注册,拉美本地持证,拉美市场准入
智卫咨询(墨西哥)Inteligencia Sanitaria:COFEPRIS医疗器械卫生注册与法定代表服务
Inteligencia Sanitaria,智卫咨询,墨西哥COFEPRIS,墨西哥卫生注册,Representante Legal,拉美市场准入,墨西哥本地代表
Panabistics:加拿大MDEL持证与MDSAP审核准备的一体化出海服务
Panabistics,加拿大MDEL,Health Canada持证,MDSAP审核准备,II类器械MDL,加拿大合规咨询
bioaccess:拉美多国医疗器械准入、本地代表与早期可行性临床研究服务
bioaccess,拉美医疗器械注册,巴西ANVISA,墨西哥COFEPRIS,哥伦比亚INVIMA,早期可行性临床,哥斯达黎加注册
普瑞纯证 Pure Global:巴西ANVISA、墨西哥COFEPRIS与阿根廷ANMAT多国注册服务
普瑞纯证,Pure Global,巴西ANVISA注册,墨西哥COFEPRIS,阿根廷ANMAT,拉美多国注册,本地代表服务
MedCare医疗器械(加拿大):Health Canada的MDEL、MDL与MDSAP注册申报服务
MedCare医疗器械,加拿大MDEL,加拿大MDL,Health Canada申报,MDSAP认证,加拿大本地持证,北美市场准入
CiNNAMED(德国):面向欧洲厂商的巴西ANVISA器械注册、风险分类与BRH持证服务
CiNNAMED,巴西ANVISA注册,BRH持证代表,医疗器械风险分类,巴西市场准入咨询,欧洲厂商出海巴西,ANVISA合规
QARALOGIC:加拿大MDEL与MDL注册、MDSAP质量体系及上市后合规服务指南
QARALOGIC,加拿大医疗器械,MDEL注册,MDL注册,Health Canada,MDSAP认证,加拿大上市后合规
MSC MED(eMedical Host):巴西ANVISA注册持证托管BRH与INMETRO、ANATEL协调服务
MSC MED,eMedical Host,巴西ANVISA注册,BRH持证托管,INMETRO合规,ANATEL型号核准,巴西医疗器械准入
DDReg Pharma:巴西ANVISA医疗器械及IVD注册与巴西注册持有人BRH服务
DDReg Pharma,DDReg,巴西ANVISA注册,IVD巴西注册,BRH注册持有人,巴西本地持证,巴西市场准入咨询
Lexium咨询:巴西ANVISA注册持证BRH与墨西哥COFEPRIS注册代理的双市场路径
Lexium Consulting,Lexium咨询,巴西ANVISA,BRH注册持有人,墨西哥COFEPRIS,拉美医疗器械注册,拉美市场准入
普诺法规 Proregulations:巴西ANVISA注册、B-GMP与MDSAP、INMETRO及ANATEL一站式协调
普诺法规,Proregulations,巴西ANVISA注册,BRH持证,B-GMP,MDSAP审核,INMETRO,ANATEL认证协调
Solufy Brazil:巴西ANVISA独立注册持有人BRH与B-GMP协调服务全解析
Solufy Brazil,Solufy,巴西ANVISA注册,BRH持证代表,B-GMP认证协调,MDSAP巴西,巴西医疗器械注册
QR咨询(巴西)QR Consulting:ANVISA医疗器械注册与独立注册持有人BRH服务详解
QR Consulting,QR咨询,巴西ANVISA注册,BRH注册持有人,医疗器械巴西市场准入,巴西本地持证,ANVISA合规咨询
