飞检应对与整改
飞检应对与整改四川省2026年医疗器械检查结果(第一批)通告解读
四川省药监局,医疗器械检查结果,2026年第8号,第一批,检查通告,整改,结果运用,器械生产
江西省第八检查所飞检整改督导座谈会要点
江西第八检查所,整改督导座谈会,集中约谈,飞行检查整改,暂停生产,举一反三,自查
江西康恒医疗器械暂停生产经营公告(2026年第35号)解读
江西康恒医疗器械,暂停生产经营,医用微网雾化器,体系不能有效运行,飞行检查,恢复条件,整改
江西省2026年中药生产企业监督检查结果公告解读
江西药品生产监督检查,2026第1001号,中药生产企业,检查结果公告,GMP符合性,结果运用,信用
内蒙古九贵中药饮片采取风险控制措施案例解读
内蒙古药监局,九贵中药饮片,风险控制措施,监督检查评定不符合,GMP,整改解除条件,药品生产
甘肃省3家中药饮片企业有因检查不符合案例解读
甘肃药监局,有因检查,中药饮片,暂停生产销售,GMP符合性,风险评估,整改报告,恢复生产
云南省昆明美嘉制牙技术定制式义齿暂停生产案例
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泰州市华安科技、辉春医疗关键缺陷项整改路径
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江苏省2家医疗器械生产企业暂停生产公告解读
江苏药监局公告,暂停生产,医疗器械生产企业,关键缺陷项,风险控制措施,恢复生产,整改复查,质量安全
衢州市局医疗器械生产质量安全防线做法与合规启示
衢州医疗器械监管,分类分级监管,重点核查,整改复查,约谈警示教育,生产质量安全防线,医疗器械GMP,企业对标自查
浙江前进药业、台州仁民中药暂停生产销售案例整改要点
浙江前进药业,台州仁民中药,暂停生产销售,风险控制措施范围,解除条件,整改证据,药品GMP,恢复生产
浙江省药监局风险控制措施通告(2026年5号)解读
浙江药监局,风险控制措施,药品GMP符合性检查,评定不符合,暂停生产销售,通告解读,整改解除,药品合规
安徽省2026年度双随机抽查工作计划与医疗器械监管要求
安徽药监局,双随机抽查,随机抽查事项清单,医疗器械生产企业,检查比例,检查依据,分级分类监管,合规准备
安徽魏武中药饮片科技有限公司GMP符合性检查不符合案例分析
安徽魏武中药饮片,GMP符合性检查,中药饮片,质量风险管理,整改要点,炮制工艺,检验管理,暂停生产销售
安徽省中药饮片暂停生产销售通知书(中化-5号)解读
安徽药监局,中药饮片,暂停生产销售,GMP符合性检查,不符合,风险控制措施,法规依据,整改要求
亳州联岐医疗科技不具备原生产许可条件案例与整改路径
亳州联岐医疗科技,不具备生产许可条件,机构人员,生产设施,暂停生产,整改路径,许可处理,器械合规
安徽省药监局暂停生产通知书(皖药监械暂停〔2026〕2-1号)解读
安徽药监局,暂停生产通知书,不具备原生产许可条件,产品范围,整改要求,救济渠道,行政复议,器械合规
湖南省药监局器械暂停生产公告的整改销号机制
湖南药监局,整改销号,书面报告,复查确认,恢复生产,前置条件,暂停生产,器械合规
湖南恩普药业、湖南港湾科学仪器等生产企业整改跟踪
湖南恩普药业,湖南港湾科学仪器,生产企业整改,批记录,库存产品,在途产品处置,暂停生产,器械合规
湖南科医智投、长沙威雄等注册人企业整改推进观察
湖南科医智投,长沙威雄,注册人整改,风险控制措施,生产活动限制,暂停生产,整改推进,器械合规
湖南中聚内窥镜、中聚科技已完成整改的经验与启示
湖南中聚内窥镜,中聚科技,完成整改,恢复生产,根因分析,风险评估,整改证据链,复查确认
湖南通普康业医疗科技:注册人体系缺陷整改要点
湖南通普康业,注册人责任,体系缺陷整改,暂停生产,恢复生产条件,质量管理体系,委托生产,器械合规
湖南省10家医疗器械企业因体系严重缺陷暂停生产(2026年第13号)解读
湖南药监局通告,暂停生产,体系严重缺陷,注册人,生产企业,整改状态,销号机制,恢复生产
广东医疗器械生产企业监督检查重点与整改导向
广东器械监管,生产监督检查,检查重点,常见缺陷,整改导向,体系自查,分级监管,器械GMP
广东名颜化妆品受托生产医疗器械体系缺陷被暂停生产(2026年第27号)
受托生产,委托生产,注册人责任,广东药监局通告,体系严重缺陷,暂停生产,质量协议,器械合规
广东省药监局通告(2026年第42号):深圳市泰美康体系严重缺陷解读
深圳泰美康,体系严重缺陷,暂停生产,广东药监局通告,复查确认,恢复生产,缺陷整改,器械GMP
深圳正心医疗擅自搬离许可生产地址被暂停生产案例分析
深圳正心医疗,擅自搬离生产地址,生产许可条件保持,地址变更登记,暂停生产,整改路径,恢复生产申请,器械合规
广东省药监局医疗器械生产企业暂停生产通告(2026年第78号)解读
广东药监局通告,暂停生产,擅自搬离生产地址,生产许可条件,地址变更登记,无法联系企业,恢复生产,器械合规
国家药监局核查中心医疗器械检查专栏使用指南
核查中心检查专栏,医疗器械飞行检查通告,检查要点,检查指导原则,法规跟踪,缺陷对标,法规台账,合规信息管理
我国医疗器械监管法规制度体系与飞检制度定位
医疗器械法规体系,飞行检查制度定位,有因检查,延伸检查,责任约谈,失信惩戒,体系自查,医疗器械合规管理
