临床试验案例：医疗器械注册申请项目临床试验核查不合格的后果清单

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临床试验案例：医疗器械临床试验机构备案与伦理审查合规要点

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临床试验案例：体外诊断试剂临床试验数据与原始记录一致性核查要点

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临床试验案例：二类医疗器械软件的临床试验与临床评价路径选择

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临床试验案例：医疗器械临床试验监督检查中的常见真实性问题清单

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临床试验案例：2020年10个在审器械注册申请项目临床试验监督抽查结果

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临床试验案例：维泰医疗注册检验产品非自产被认定临床试验真实性问题

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临床试验案例：未备案开展医疗器械临床试验的法律责任与处罚幅度

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临床试验案例：天津某企业未留存26个产品临床试验资料被罚5万元

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临床试验案例：广东和信健康呼吸道多联检试剂盒临床试验数据不一致被不予注册

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不良事件案例：国家药监局提示临床手术慎用有粉医用手套

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不良事件案例：国家药监局通报一次性使用针灸针超适应症使用存在断裂风险

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召回案例：雅培、爱惜康、飞利浦等进口器械主动召回信息合规要点

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召回案例：国家药监局医疗器械召回信息栏目解读（通用电气、奥林巴斯等主动召回）

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召回案例：贵州佰年药业未按规定时间通知召回不符合要求医疗器械案

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召回案例：贵州科盛康制药未按规定时间通知经销商实施医疗器械召回案

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召回案例：四川康馨医疗器械未按要求及时发布产品召回信息被警告并罚款

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召回案例：重庆浦济一次性使用真空采血管抽检不合格实施三级召回

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召回案例：广州源康鑫电脑中频治疗仪抽检不合格实施三级主动召回

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召回案例：美敦力心脏排气引流管因钢丝工艺变更由二级召回升级为一级召回

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广告合规案例：安徽合肥某卫生材料公司一类医疗器械备案提供虚假资料被罚5000元

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广告合规案例：诺众生（从江）药业未按备案技术要求生产并标注误导性标签案

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广告合规案例：贵州苗瑶药业生产标签与备案不一致且标注虚假生产日期案

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广告合规案例：湖北好德快生物远红外治疗贴标签与注册证批准型号不一致案

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广告合规案例：福州某公司虚假宣传医疗器械「治疗36种疾病」被罚6万元

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广告合规案例：市场监管总局十起违法广告典型案例中的医药与医疗器械部分

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广告合规案例：无锡美抖科技发布未审查美瞳隐形眼镜视频广告被罚没19.4万元

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广告合规案例：福建某生物科技公司未取得医疗器械广告审查证明发布冷敷类广告

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广告合规案例：三明市某医疗器械公司发布未经审查远红外磁电脉冲治疗仪广告案

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广告合规案例：福建某医药公司在天猫发布未经审查远红外治疗贴广告并使用AI虚构传承人

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